重磅！口罩出口監(jiān)管新規(guī)，4月1號起執(zhí)行！?(附細(xì)則)
重磅！口罩出口監(jiān)管新規(guī)，4月1號起執(zhí)行！(附細(xì)則)
商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號 關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告
當(dāng)前，全球疫情呈加速擴散蔓延態(tài)勢。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上，有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機的重要舉措。
在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明（模版見附件1），承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書（相關(guān)注冊信息見附件2），符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。
有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，積極支持國際社會共同抗擊疫情。
附件：1.出口醫(yī)療物資聲明模板.doc
附件：2.我國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息（國家藥監(jiān)局網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn動態(tài)更新）.xlsx商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局
2020年3月31日
附件：1.
（掃二維碼可獲得附件1）
附件2：
（掃二維碼可獲得附件2）
1、4月1日起，本次加強監(jiān)管的有出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機、紅外體溫計五類產(chǎn)品。而對于酒精、免洗洗手液及普通口罩等非醫(yī)用產(chǎn)品公告并未提及。
2、要求出口的相關(guān)醫(yī)療物資必須取得國家藥品監(jiān)管部門的相關(guān)資質(zhì)，符合進(jìn)口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。因此，請大家做好確認(rèn)！
3、三部門聯(lián)合監(jiān)管醫(yī)療物資出口的新規(guī)，促使企業(yè)以更負(fù)責(zé)任的態(tài)度接單生產(chǎn)并出口，力爭把不合格的醫(yī)療物資產(chǎn)品擋在國門之內(nèi)。確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，積極支持國際社會共同抗擊疫情。
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