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口罩出口近日頻出新規(guī)！美國CDC列出100+中國口罩企業(yè)檢測結果，美國FDA大批量移除非NIOSH認證的口罩，海關總署公布16家出口防疫物資不合格企業(yè)名單等

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口罩出口近日頻出新規(guī)！美國CDC列出100+中國口罩企業(yè)檢測結果，美國FDA大批量移除非NIOSH認證的口罩，海關總署公布16家出口防疫物資不合格企業(yè)名單等

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瀏覽：- 發(fā)布日期：2020-05-15 08:56:18【大中小】

口罩出口近日頻出新規(guī)！美國CDC列出最新100+中國口罩企業(yè)檢測結果，美國FDA大批量移除非NIOSH認證的口罩，海關總署公布16家出口防疫物資不合格企業(yè)名單等

口罩出口新消息。最近幾天，美國及國內關于口罩等防疫物資的新聞不斷，很多外貿人感覺一片混亂。今天我們從美國和國內分別來梳理下。

美國

熱點一：CDC列出最新100+中國口罩企業(yè)檢測結果

5月12日，美國疾病預防與控制中心（CDC）發(fā)布了一篇名為《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》關于中國口罩檢測結果的公告。

公告列出了100+中國口罩企業(yè)，包含企業(yè)名稱、產品類型、執(zhí)行標準及檢測結果等，其中存在部分問題產品，建議出口商予以特別關注。

具體查詢網址：https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

熱點二：FDA大批量移除非NIOSH認證的口罩

5月7日，美國FDA更新了針對中國生產的未獲NIOSH認證的口罩獲得EUA授權的文件，獲得FDA認可的中國生產的非NIOSH認證的口罩只剩下14個廠家。

與之前發(fā)布的獲準企業(yè)名單相比，這次發(fā)布的獲準企業(yè)名單不增反降，并且進行大幅度刪減。美國FDA表示這些被移除的制造商生產的口罩無法針對新冠病毒提供足夠的防護。

根據中國醫(yī)藥保健品進出口商會5月1日公布取得美國EUA準入的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)共有45家，這就與5月7日美國FDA發(fā)布的EUA 14家中國口罩企業(yè)存在矛盾。

也就是說，至少有31家非醫(yī)用口罩廠家雖然列入了中國出口白名單，但已經被美國FDA移除出EUA名單！(劃重點！)

對于這部分企業(yè)還能否正常出口美國？建議外方保持密切溝通。

具體查詢網址：https://www.fda.gov/media/136663/download

國內
熱點一：海關總署公布16家出口防疫物資不合格企業(yè)名單

5月9日，海關總署公布全國海關近期查發(fā)出口防疫物資質量安全不合格批次清單，點名16家出口企業(yè)和與其相關的生產企業(yè)。

16家不合格企業(yè)查詢網址：http://www.customs.gov.cn//customs/xwfb34/302425/3044771/index.html

總署表示，在全球疫情持續(xù)蔓延的特殊時期，為深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛(wèi)生危機，對于在出口環(huán)節(jié)查獲的霉變、殘損、受污、超出保質期以及經實驗室檢測質量安全項目不合格的防疫物資，海關除依法給予行政處罰。

符合刑事立案標準的移送司法機關追究刑事責任外，還將采取下調信用評級、提高查驗比例、依法暫?；蛉∠嘘P資格資質、曝光違法違規(guī)信息等多種懲戒措施，使其“一處失信，處處受限”。

熱點二：全國暫?？谡值?類防疫物資通過市場采購貿易方式出口及熱點問題解答

同一日，義烏市商務局出臺《關于暫停市場采購出口特定防疫物資的通告》。

具體查詢網址：http://trade.yw.gov.cn/ptgg/t9698.html

通告表示，5月10日起，全國范圍將暫停以市場采購貿易方式出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等醫(yī)用物資和非醫(yī)用口罩。

同時，義烏市商務局的官微發(fā)布《關于出口防疫物資的熱點問題解答》。

熱點問題包括：

1. 防疫物資都不能通過市場采購貿易方式出口嗎？

答：從5月10日起，全國范圍暫停以市場采購貿易方式出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等醫(yī)用物資和非醫(yī)用口罩（簡稱5+1類防疫物資）。并不是所有防疫物資都不能通過市場采購貿易方式出口。

2. 5+1類防疫物資是不是都不能在義烏報關出口？

答：可以在義烏以一般貿易方式出口(俗稱的“征3%退3%”一般貿易也可以）。報關咨詢電話：欣海報關行程總13506890402。

3. 是不是只有商務部白名單企業(yè)才能出口5類醫(yī)療物資和非醫(yī)用口罩？

答：如果5類醫(yī)療物資產品按中國質量標準出口，需提供藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產品注冊證書（我國相關醫(yī)療器械產品注冊信息在國家藥監(jiān)局網站www.nmpa.gov.cn動態(tài)更新）；如按國外質量標準出口，生產企業(yè)應為醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的生產企業(yè)清單中的企業(yè)（即“商務部白名單企業(yè)”）。兩類情況報關時均需提交出口醫(yī)療物資聲明。

如果非醫(yī)用口罩按中國質量標準出口，需不在市場監(jiān)管總局提供的國內市場查處的非醫(yī)用口罩質量不合格產品和企業(yè)清單之內（市場監(jiān)管總局網站www.samr.gov.cn動態(tài)更新）；如按國外質量標準出口，生產企業(yè)應為醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的生產企業(yè)清單中的企業(yè)（即“商務部白名單企業(yè)”）。兩類情況報關時均須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明，確認產品符合中國質量標準或國外質量標準，進口方接受所購產品質量標準且不用于醫(yī)用用途。

熱點三：最新的白名單企業(yè)有哪些呢？

中國醫(yī)藥保健品進出口商會官網于5月12日再次更新了取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產企業(yè)清單與取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單。

取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產企業(yè)清單

具體查詢網址：http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176237.shtml

取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單

具體查詢網址：http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176233.shtml

熱點四：監(jiān)管再升級

5月13日，市場監(jiān)管總局等七部門印發(fā)《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動方案》的通知，通知指出，著重對口罩、防護服、呼吸機、紅外體溫計（額溫槍）、新型冠狀病毒檢測試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料加強監(jiān)管，保障防疫物資全產業(yè)鏈平穩(wěn)運行。

具體查詢網址：http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/jjjzj/202005/t20200513_315167.html

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