口罩出口近日頻出新規(guī)！美國CDC列出最新100+中國口罩企業(yè)檢測結(jié)果，美國FDA大批量移除非NIOSH認(rèn)證的口罩，海關(guān)總署公布16家出口防疫物資不合格企業(yè)名單等
口罩出口新消息。最近幾天，美國及國內(nèi)關(guān)于口罩等防疫物資的新聞不斷，很多外貿(mào)人感覺一片混亂。今天我們從美國和國內(nèi)分別來梳理下。
美國
熱點(diǎn)一：CDC列出最新100+中國口罩企業(yè)檢測結(jié)果
5月12日，美國疾病預(yù)防與控制中心（CDC）發(fā)布了一篇名為《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》關(guān)于中國口罩檢測結(jié)果的公告。
公告列出了100+中國口罩企業(yè)，包含企業(yè)名稱、產(chǎn)品類型、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢測結(jié)果等，其中存在部分問題產(chǎn)品，建議出口商予以特別關(guān)注。
具體查詢網(wǎng)址：https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html
熱點(diǎn)二：FDA大批量移除非NIOSH認(rèn)證的口罩
5月7日，美國FDA更新了針對中國生產(chǎn)的未獲NIOSH認(rèn)證的口罩獲得EUA授權(quán)的文件，獲得FDA認(rèn)可的中國生產(chǎn)的非NIOSH認(rèn)證的口罩只剩下14個(gè)廠家。
與之前發(fā)布的獲準(zhǔn)企業(yè)名單相比，這次發(fā)布的獲準(zhǔn)企業(yè)名單不增反降，并且進(jìn)行大幅度刪減。美國FDA表示這些被移除的制造商生產(chǎn)的口罩無法針對新冠病毒提供足夠的防護(hù)。
根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)5月1日公布取得美國EUA準(zhǔn)入的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)共有45家，這就與5月7日美國FDA發(fā)布的EUA 14家中國口罩企業(yè)存在矛盾。
也就是說，至少有31家非醫(yī)用口罩廠家雖然列入了中國出口白名單，但已經(jīng)被美國FDA移除出EUA名單！(劃重點(diǎn)！)
對于這部分企業(yè)還能否正常出口美國？建議外方保持密切溝通。
具體查詢網(wǎng)址：https://www.fda.gov/media/136663/download
國內(nèi)
熱點(diǎn)一：海關(guān)總署公布16家出口防疫物資不合格企業(yè)名單
5月9日，海關(guān)總署公布全國海關(guān)近期查發(fā)出口防疫物資質(zhì)量安全不合格批次清單，點(diǎn)名16家出口企業(yè)和與其相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)。
16家不合格企業(yè)查詢網(wǎng)址：http://www.customs.gov.cn//customs/xwfb34/302425/3044771/index.html
符合刑事立案標(biāo)準(zhǔn)的移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任外，還將采取下調(diào)信用評級、提高查驗(yàn)比例、依法暫?；蛉∠嘘P(guān)資格資質(zhì)、曝光違法違規(guī)信息等多種懲戒措施，使其“一處失信，處處受限”。
熱點(diǎn)二：全國暫停口罩等6類防疫物資通過市場采購貿(mào)易方式出口及熱點(diǎn)問題解答
同一日，義烏市商務(wù)局出臺(tái)《關(guān)于暫停市場采購出口特定防疫物資的通告》。
具體查詢網(wǎng)址：http://trade.yw.gov.cn/ptgg/t9698.html
通告表示，5月10日起，全國范圍將暫停以市場采購貿(mào)易方式出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等醫(yī)用物資和非醫(yī)用口罩。
同時(shí)，義烏市商務(wù)局的官微發(fā)布《關(guān)于出口防疫物資的熱點(diǎn)問題解答》。
熱點(diǎn)問題包括：
1. 防疫物資都不能通過市場采購貿(mào)易方式出口嗎？
答：從5月10日起，全國范圍暫停以市場采購貿(mào)易方式出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等醫(yī)用物資和非醫(yī)用口罩（簡稱5+1類防疫物資）。并不是所有防疫物資都不能通過市場采購貿(mào)易方式出口。
2. 5+1類防疫物資是不是都不能在義烏報(bào)關(guān)出口？
答：可以在義烏以一般貿(mào)易方式出口(俗稱的“征3%退3%”一般貿(mào)易也可以）。報(bào)關(guān)咨詢電話：欣海報(bào)關(guān)行 程總13506890402。
3. 是不是只有商務(wù)部白名單企業(yè)才能出口5類醫(yī)療物資和非醫(yī)用口罩？
答：如果5類醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，需提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書（我國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn動(dòng)態(tài)更新）；如按國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為醫(yī)保商會(huì)公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)（即“商務(wù)部白名單企業(yè)”）。兩類情況報(bào)關(guān)時(shí)均需提交出口醫(yī)療物資聲明。
如果非醫(yī)用口罩按中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，需不在市場監(jiān)管總局提供的國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單之內(nèi)（市場監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動(dòng)態(tài)更新）；如按國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為醫(yī)保商會(huì)公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)（即“商務(wù)部白名單企業(yè)”）。兩類情況報(bào)關(guān)時(shí)均須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明，確認(rèn)產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不用于醫(yī)用用途。
熱點(diǎn)三：最新的白名單企業(yè)有哪些呢？
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)官網(wǎng)于5月12日再次更新了取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單與取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單。
取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單
具體查詢網(wǎng)址：http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176237.shtml
取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單
具體查詢網(wǎng)址：http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176233.shtml
熱點(diǎn)四：監(jiān)管再升級
5月13日，市場監(jiān)管總局等七部門印發(fā)《全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)方案》的通知，通知指出，著重對口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)（額溫槍）、新型冠狀病毒檢測試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料加強(qiáng)監(jiān)管，保障防疫物資全產(chǎn)業(yè)鏈平穩(wěn)運(yùn)行。
具體查詢網(wǎng)址：http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/jjjzj/202005/t20200513_315167.html
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