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黃埔海關(guān)12360熱線邀請(qǐng)商品檢驗(yàn)處專家走進(jìn)熱線前臺(tái),集中解答外界涉及防疫物資出口業(yè)務(wù)咨詢!
黃埔海關(guān)12360熱線邀請(qǐng)商品檢驗(yàn)處專家走進(jìn)熱線前臺(tái),集中解答外界涉及防疫物資出口業(yè)務(wù)咨詢!
5月21日,黃埔海關(guān)12360熱線針對(duì)防疫物資出口監(jiān)管專題的熱點(diǎn)問題,邀請(qǐng)商品檢驗(yàn)處專家走進(jìn)熱線前臺(tái),通過接聽來電、回復(fù)網(wǎng)友留言的方式,集中解答外界涉及防疫物資出口業(yè)務(wù)咨詢。小編發(fā)現(xiàn),專家答疑過程中,企業(yè)關(guān)注的主要涉及以下三個(gè)公告:
(1)《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào),以下簡稱“5號(hào)公告”)
(2)海關(guān)總署公告2020年第53號(hào)(以下簡稱“53號(hào)公告”)
(3)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號(hào),以下簡稱“12號(hào)公告”)
小編整理了企業(yè)咨詢較多的問題和解答,供大家參考!
熱點(diǎn)問題
01、請(qǐng)問哪些商品屬于防疫物資呢?
答:根據(jù)5號(hào)公告、53號(hào)公告、12號(hào)公告,醫(yī)用口罩及非醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外測(cè)溫儀、呼吸機(jī)、醫(yī)用手術(shù)帽、醫(yī)用護(hù)目鏡、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑等11類物資為防疫物資,出口需要申報(bào)及實(shí)施法定檢驗(yàn)。
02、針對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等5類醫(yī)療物資產(chǎn)品出口,12號(hào)公告出臺(tái)后,5號(hào)公告是否繼續(xù)執(zhí)行?
答:5號(hào)公告繼續(xù)執(zhí)行。12號(hào)公告是對(duì)5號(hào)公告的進(jìn)一步完善和優(yōu)化,兩個(gè)公告同步執(zhí)行。即如果5類醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口,需提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書;如按國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為醫(yī)保商會(huì)公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)。
03、請(qǐng)問出口醫(yī)用口罩是否只要生產(chǎn)企業(yè)在商會(huì)白名單上即可,不需要再出具醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書?
答:根據(jù)12號(hào)公告要求,自4月26日起,產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的出口企業(yè),報(bào)關(guān)時(shí)須提交書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單驗(yàn)放。
04、請(qǐng)問12號(hào)公告中,非醫(yī)用口罩符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,除了提供聲明,是否還需要提供檢測(cè)報(bào)告等其他文件?
答:非醫(yī)用口罩符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,除了提供聲明外,出口時(shí)請(qǐng)自備檢測(cè)報(bào)告或其他可以符合我國國家標(biāo)準(zhǔn)的佐證材料,以備驗(yàn)核。
05、企業(yè)想出口非醫(yī)用口罩,但企業(yè)不在商務(wù)部的白名單,也不在市場監(jiān)督總局的黑名單,能否出口?
答:根據(jù)12號(hào)公告要求,自4月26日起,出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的,海關(guān)接受申報(bào),予以驗(yàn)放。也就是說只要不在市場監(jiān)督管理總局的黑名單內(nèi)的的企業(yè),海關(guān)接受申報(bào)。
06、總署未公布的其他國家地區(qū)醫(yī)療物資標(biāo)準(zhǔn),需要符合進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)還是中國標(biāo)準(zhǔn)?
答:總署公布的為部分國家(地區(qū))防疫物資技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求(第一版),總署未公布的其他國家地區(qū),如進(jìn)口國有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的按照進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn),如進(jìn)口國無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可以按雙方約定接受的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
07、對(duì)于國外廠商生產(chǎn)的醫(yī)用物資,如美國企業(yè)生產(chǎn)的符合美國醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的呼吸機(jī),能否出口?
答:根據(jù)5號(hào)公告,“自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書,符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。”進(jìn)口復(fù)出口的醫(yī)療物資,海關(guān)審核企業(yè)進(jìn)口時(shí)取得的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證明及企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承諾聲明。
08、出口非醫(yī)用口罩符合國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),不在商務(wù)部白名單內(nèi),有獲得CE證書,是否可以在包裝上印有CE標(biāo)志?
答:出口非醫(yī)用口罩符合國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),但不在商務(wù)部白名單內(nèi),如果獲得CE證書,出口時(shí)包裝上可以印有“CE”標(biāo)志。
09、商品編碼在53號(hào)公告范圍內(nèi),但不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,是否需要辦理商檢?
答:商品編碼在53號(hào)公告范圍內(nèi),需要向海關(guān)機(jī)構(gòu)申報(bào)法檢。按照海關(guān)總署53號(hào)公告要求,僅對(duì)納入公告范圍內(nèi)商品編碼項(xiàng)下的醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)。
10、12號(hào)公告中認(rèn)可的中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指什么標(biāo)準(zhǔn)?
答:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量、檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。按照《標(biāo)準(zhǔn)化法》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī)的規(guī)定,我國的標(biāo)準(zhǔn)體系由國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等構(gòu)成,同時(shí)采用和轉(zhuǎn)化使用國際標(biāo)準(zhǔn)。
(本文內(nèi)容來源于商品檢驗(yàn)處,黃埔海關(guān)12360服務(wù)等,版權(quán)歸原作者所有。如有異議,請(qǐng)聯(lián)系我們刪除。)
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