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黃埔海關(guān)12360熱線邀請商品檢驗處專家走進熱線前臺,集中解答外界涉及防疫物資出口業(yè)務(wù)咨詢!

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2020-06-01 09:25:28【
黃埔海關(guān)12360熱線邀請商品檢驗處專家走進熱線前臺,集中解答外界涉及防疫物資出口業(yè)務(wù)咨詢!

5月21日,黃埔海關(guān)12360熱線針對防疫物資出口監(jiān)管專題的熱點問題,邀請商品檢驗處專家走進熱線前臺,通過接聽來電、回復網(wǎng)友留言的方式,集中解答外界涉及防疫物資出口業(yè)務(wù)咨詢。小編發(fā)現(xiàn),專家答疑過程中,企業(yè)關(guān)注的主要涉及以下三個公告:
(1)《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號,以下簡稱“5號公告”)

(2)海關(guān)總署公告2020年第53號(以下簡稱“53號公告”)

(3)《關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號,以下簡稱“12號公告”)


小編整理了企業(yè)咨詢較多的問題和解答,供大家參考!


熱點問題
01、請問哪些商品屬于防疫物資呢?
答:根據(jù)5號公告、53號公告、12號公告,醫(yī)用口罩及非醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、紅外測溫儀、呼吸機、醫(yī)用手術(shù)帽、醫(yī)用護目鏡、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護儀、醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑等11類物資為防疫物資,出口需要申報及實施法定檢驗。

02、針對新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類醫(yī)療物資產(chǎn)品出口,12號公告出臺后,5號公告是否繼續(xù)執(zhí)行? 
答:5號公告繼續(xù)執(zhí)行。12號公告是對5號公告的進一步完善和優(yōu)化,兩個公告同步執(zhí)行。即如果5類醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國質(zhì)量標準出口,需提供藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書;如按國外質(zhì)量標準出口,生產(chǎn)企業(yè)應為醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)。

03、請問出口醫(yī)用口罩是否只要生產(chǎn)企業(yè)在商會白名單上即可,不需要再出具醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書?
答:根據(jù)12號公告要求,自4月26日起,產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè),報關(guān)時須提交書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標準和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。

04、請問12號公告中,非醫(yī)用口罩符合中國質(zhì)量標準的,除了提供聲明,是否還需要提供檢測報告等其他文件?
答:非醫(yī)用口罩符合中國質(zhì)量標準的,除了提供聲明外,出口時請自備檢測報告或其他可以符合我國國家標準的佐證材料,以備驗核。

05、企業(yè)想出口非醫(yī)用口罩,但企業(yè)不在商務(wù)部的白名單,也不在市場監(jiān)督總局的黑名單,能否出口? 
答:根據(jù)12號公告要求,自4月26日起,出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準。對不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的,海關(guān)接受申報,予以驗放。也就是說只要不在市場監(jiān)督管理總局的黑名單內(nèi)的的企業(yè),海關(guān)接受申報。

06、總署未公布的其他國家地區(qū)醫(yī)療物資標準,需要符合進口國標準還是中國標準?
答:總署公布的為部分國家(地區(qū))防疫物資技術(shù)法規(guī)和標準要求(第一版),總署未公布的其他國家地區(qū),如進口國有相關(guān)標準的按照進口國標準,如進口國無相關(guān)標準可以按雙方約定接受的相關(guān)標準。

07、對于國外廠商生產(chǎn)的醫(yī)用物資,如美國企業(yè)生產(chǎn)的符合美國醫(yī)用標準的呼吸機,能否出口?
答:根據(jù)5號公告,“自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標準要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。”進口復出口的醫(yī)療物資,海關(guān)審核企業(yè)進口時取得的進口醫(yī)療器械注冊證明及企業(yè)質(zhì)量標準承諾聲明。

08、出口非醫(yī)用口罩符合國內(nèi)標準,不在商務(wù)部白名單內(nèi),有獲得CE證書,是否可以在包裝上印有CE標志?
答:出口非醫(yī)用口罩符合國內(nèi)標準,但不在商務(wù)部白名單內(nèi),如果獲得CE證書,出口時包裝上可以印有“CE”標志。

09、商品編碼在53號公告范圍內(nèi),但不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,是否需要辦理商檢?
答:商品編碼在53號公告范圍內(nèi),需要向海關(guān)機構(gòu)申報法檢。按照海關(guān)總署53號公告要求,僅對納入公告范圍內(nèi)商品編碼項下的醫(yī)療物資實施出口商品檢驗。

10、12號公告中認可的中國質(zhì)量標準是指什么標準?
答:質(zhì)量標準是指對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量、檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定。按照《標準化法》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī)的規(guī)定,我國的標準體系由國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準等構(gòu)成,同時采用和轉(zhuǎn)化使用國際標準。

(本文內(nèi)容來源于商品檢驗處,黃埔海關(guān)12360服務(wù)等,版權(quán)歸原作者所有。如有異議,請聯(lián)系我們刪除。)

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