黃埔海關(guān)12360熱線邀請商品檢驗(yàn)處專家走進(jìn)熱線前臺，集中解答外界涉及防疫物資出口業(yè)務(wù)咨詢！
5月21日，黃埔海關(guān)12360熱線針對防疫物資出口監(jiān)管專題的熱點(diǎn)問題，邀請商品檢驗(yàn)處專家走進(jìn)熱線前臺，通過接聽來電、回復(fù)網(wǎng)友留言的方式，集中解答外界涉及防疫物資出口業(yè)務(wù)咨詢。小編發(fā)現(xiàn)，專家答疑過程中，企業(yè)關(guān)注的主要涉及以下三個公告：
（1）《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號，以下簡稱“5號公告”）
（2）海關(guān)總署公告2020年第53號（以下簡稱“53號公告”）
（3）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號，以下簡稱“12號公告”）
小編整理了企業(yè)咨詢較多的問題和解答，供大家參考！
熱點(diǎn)問題
01、請問哪些商品屬于防疫物資呢？
答：根據(jù)5號公告、53號公告、12號公告，醫(yī)用口罩及非醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外測溫儀、呼吸機(jī)、醫(yī)用手術(shù)帽、醫(yī)用護(hù)目鏡、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑等11類物資為防疫物資，出口需要申報及實(shí)施法定檢驗(yàn)。
02、針對新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等5類醫(yī)療物資產(chǎn)品出口，12號公告出臺后，5號公告是否繼續(xù)執(zhí)行？
答：5號公告繼續(xù)執(zhí)行。12號公告是對5號公告的進(jìn)一步完善和優(yōu)化，兩個公告同步執(zhí)行。即如果5類醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，需提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；如按國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)。
03、請問出口醫(yī)用口罩是否只要生產(chǎn)企業(yè)在商會白名單上即可，不需要再出具醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書？
答：根據(jù)12號公告要求，自4月26日起，產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的出口企業(yè)，報關(guān)時須提交書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗(yàn)放。
04、請問12號公告中，非醫(yī)用口罩符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，除了提供聲明，是否還需要提供檢測報告等其他文件？
答：非醫(yī)用口罩符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，除了提供聲明外，出口時請自備檢測報告或其他可以符合我國國家標(biāo)準(zhǔn)的佐證材料，以備驗(yàn)核。
05、企業(yè)想出口非醫(yī)用口罩，但企業(yè)不在商務(wù)部的白名單，也不在市場監(jiān)督總局的黑名單，能否出口？
答：根據(jù)12號公告要求，自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報，予以驗(yàn)放。也就是說只要不在市場監(jiān)督管理總局的黑名單內(nèi)的的企業(yè)，海關(guān)接受申報。
06、總署未公布的其他國家地區(qū)醫(yī)療物資標(biāo)準(zhǔn)，需要符合進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)還是中國標(biāo)準(zhǔn)？
答：總署公布的為部分國家（地區(qū)）防疫物資技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求(第一版)，總署未公布的其他國家地區(qū)，如進(jìn)口國有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的按照進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)，如進(jìn)口國無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可以按雙方約定接受的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
07、對于國外廠商生產(chǎn)的醫(yī)用物資，如美國企業(yè)生產(chǎn)的符合美國醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的呼吸機(jī)，能否出口？
答：根據(jù)5號公告，“自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗(yàn)放。”進(jìn)口復(fù)出口的醫(yī)療物資，海關(guān)審核企業(yè)進(jìn)口時取得的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證明及企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承諾聲明。
08、出口非醫(yī)用口罩符合國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，不在商務(wù)部白名單內(nèi)，有獲得CE證書，是否可以在包裝上印有CE標(biāo)志？
答：出口非醫(yī)用口罩符合國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，但不在商務(wù)部白名單內(nèi)，如果獲得CE證書，出口時包裝上可以印有“CE”標(biāo)志。
09、商品編碼在53號公告范圍內(nèi)，但不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，是否需要辦理商檢？
答：商品編碼在53號公告范圍內(nèi)，需要向海關(guān)機(jī)構(gòu)申報法檢。按照海關(guān)總署53號公告要求，僅對納入公告范圍內(nèi)商品編碼項(xiàng)下的醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)。
10、12號公告中認(rèn)可的中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指什么標(biāo)準(zhǔn)？
答：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量、檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。按照《標(biāo)準(zhǔn)化法》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī)的規(guī)定，我國的標(biāo)準(zhǔn)體系由國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等構(gòu)成，同時采用和轉(zhuǎn)化使用國際標(biāo)準(zhǔn)。
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