新增出口醫(yī)療器械商品檢驗-海關查驗要求篇
01
驗核提交我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明有效性，實際貨物型號是否與注冊證標注的型號相符。
02
查驗出口醫(yī)療物資品名、數(shù)量與申報是否相符，外觀是否霉變、有無污染/污化、是否超出保質期、是否破損及侵權、是否三無產(chǎn)品、是否侵權以及是否屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好和以不合格冒充合格等情況。
溫馨提示
(1)根據(jù)刑法相關條款的規(guī)定，“在產(chǎn)品中摻雜、摻假”，是指在產(chǎn)品中摻入雜質或者異物，致使產(chǎn)品質量不符合國家法律、法規(guī)或者產(chǎn)品明示質量標準規(guī)定的質量要求，降低、失去應有使用性能的行為；“以假充真”，是指以不具有某種性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品的行為；“以次充好”，是指以低等級、低檔次產(chǎn)品冒充高等級、高檔次產(chǎn)品，或者以殘次、廢舊零部件組合拼裝后冒充正品或者新產(chǎn)品的行為；“不合格產(chǎn)品”，是指不符合《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》第二十六條第二款規(guī)定的質量要求的產(chǎn)品。
(2)目前出口醫(yī)療物資質量安全管控非常嚴格，相關出口企業(yè)務必確保產(chǎn)品質量安全水平，以免出口環(huán)節(jié)無法通關，甚至受到海關的處罰。
1.是否夾藏夾帶
4月7日，天津海關所屬東疆海關在查驗一票申報單一品名為“黑鐵絲”的出口貨物時，查獲夾藏在同一集裝箱內(nèi)的企圖以瞞報方式出口的口罩約111650只。經(jīng)統(tǒng)計，夾藏的口罩分別有N95口罩21600個、一次性口罩90000個、帶濾嘴的防塵口罩50個。
2.是否破損侵權
3.是否霉變、有無污染/污化、是否超出保質期
產(chǎn)品申報要素、包裝、說明書、隨附資料是否含有“中國肺炎”、“武漢肺炎”等污名化字眼。
03
重點驗核是否將醫(yī)用防疫物資偽報為非醫(yī)用物資。
04
海關實驗室檢測執(zhí)行的標準：進口國（地區(qū)）有質量安全標準要求的，依據(jù)進口國（地區(qū)）質量安全標準進行檢測；進口國（地區(qū)）無質量安全標準要求的，按照我國質量安全標準進行檢測。
05
后續(xù)處置
以下違規(guī)違法情況，海關將按照《海關法》、《商檢法》及其實施條例處罰或處理。構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(1)將醫(yī)療物資偽報為非醫(yī)療物資的；
(2)以瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避商品檢驗，以及醫(yī)療物資本身存在霉變、污染、超出保質期、破損等情形的；
(3)醫(yī)療物資存在摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫(yī)療物資冒充合格醫(yī)療物資情形的；
(4)申報出口醫(yī)療物資，經(jīng)審核發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證為偽造、變造、買賣、冒用等情形的；
(5)出口醫(yī)療物資申報品名、數(shù)量、規(guī)格、價格等應當申報項目未申報或者申報不實的；
(6)當事人出口醫(yī)療物資，因產(chǎn)品內(nèi)外包裝、產(chǎn)品說明書標準等內(nèi)容導致不合格情形的。
（本文內(nèi)容來源于12360海關熱線,天津海關等發(fā)布，版權歸原作者所有。如有異議，請聯(lián)系我們刪除。）
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