進(jìn)口化妝品涉及的監(jiān)管證件有哪些？有哪些申領(lǐng)條件及材料？云關(guān)通浙江關(guān)務(wù)軟件服務(wù)顧問告訴你
隨著海關(guān)總署不斷深化“放管服”改革，持續(xù)優(yōu)化口岸營商環(huán)境，目前我國進(jìn)出口環(huán)節(jié)監(jiān)管證件精簡至41種，除部分特殊情況外，已實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)核查38種。
其中，涉及進(jìn)口化妝品的監(jiān)管證件有《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》和《進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》，均由國家藥品監(jiān)督管理局及其授權(quán)發(fā)證機(jī)關(guān)簽發(fā)，由海關(guān)負(fù)責(zé)口岸驗核。
近年來，受益于“顏值經(jīng)濟(jì)”消費(fèi)升級，伴隨著“放管服”改革不斷深化推進(jìn)和化妝品進(jìn)口手續(xù)的進(jìn)一步優(yōu)化，中國進(jìn)口化妝品市場不斷擴(kuò)大成為全球化妝品市場關(guān)注的焦點(diǎn)。
下面就跟云關(guān)通浙江關(guān)務(wù)軟件服務(wù)顧問一起來了解相關(guān)許可證件的那些事兒吧。
一、定義
根據(jù)《進(jìn)出口化妝品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》定義，化妝品是指以涂、擦、散布于人體表面任何部位（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇等）或者口腔粘膜、牙齒，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，我國將化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品兩大類。其中特殊用途化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。
二、適用范圍
國家按照風(fēng)險程度對化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可進(jìn)口。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)憑《進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》或《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》辦理海關(guān)申報手續(xù)，海關(guān)對上述監(jiān)管證件電子數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)自動比對驗核。
上述監(jiān)管證件相關(guān)信息可在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。
三、申領(lǐng)條件及材料
1.進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證
申領(lǐng)條件：申請人應(yīng)是進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應(yīng)委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊，并具有獨(dú)立法人資格的單位作為在華申報責(zé)任單位，負(fù)責(zé)代理申報有關(guān)事宜。申請人可以變更在華申報責(zé)任單位。
申請材料：
1）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表
2）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)
3）產(chǎn)品配方
4）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
5）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）
6）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料
7)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料
8）已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章
9）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物資禁限用要求的承諾書
10）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件
11）可能有助于備案的其他資料
12）許可檢驗機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件
以上材料的形式均不限。
2.進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件
申領(lǐng)條件：與進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證相同。
申請材料：
四、辦理之后如何向海關(guān)申報
企業(yè)依流程取得相關(guān)證件后，在進(jìn)出口申報時，按要求將相關(guān)資料上傳到中國國際貿(mào)易“單一窗口”直接申報即可。“單一窗口”系統(tǒng)自動比對證件信息，如發(fā)現(xiàn)申報信息與證件填報要求不符，系統(tǒng)將提示比對不通過。
五、申報注意事項
1.進(jìn)口化妝品申報時需在報關(guān)單“產(chǎn)品資質(zhì)”代碼欄選擇證件代碼“526-進(jìn)口（非）特殊用途化妝品行政許可批件”，并在“許可證編號”欄中錄入自國家藥品監(jiān)督管理局取得的進(jìn)口化妝品行政許可批件或備案憑證號。型號、半成品、試用裝等信息錄入在“規(guī)格型號”項下的申報要素“其他”中。
2.《進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》的有效期限為5年，有效期屆滿的應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行延續(xù)注冊后方可進(jìn)口。
3.自2022年1月1日起，海關(guān)總署取消進(jìn)口化妝品境內(nèi)收貨人備案事項。
4.列入海關(guān)實(shí)施檢驗檢疫的進(jìn)出境商品目錄中但國家沒有實(shí)施行政許可或者備案的化妝品，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
（1）具有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；
（2）在生產(chǎn)國家（地區(qū)）允許生產(chǎn)、銷售的證明文件或者原產(chǎn)地證明。
5.銷售包裝化妝品成品，應(yīng)當(dāng)提交中文標(biāo)簽樣張和外文標(biāo)簽及翻譯件。非銷售包裝的化妝品成品，應(yīng)當(dāng)提供包括產(chǎn)品的名稱、重量、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號和限期使用日期（生產(chǎn)日期和保質(zhì)期），加工包裝的目的地名名稱、工廠名稱、地址、聯(lián)系方式。
6.進(jìn)口化妝品在取得檢驗檢疫合格證明之前，應(yīng)當(dāng)存放在海關(guān)指定或者認(rèn)可的場所，未經(jīng)海關(guān)許可，任何單位和個人不得擅自調(diào)離、銷售、使用。
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