出口中國(guó)制造的口罩需要什么資料?國(guó)外進(jìn)口需要有什么資質(zhì)?有什么標(biāo)準(zhǔn)嗎?如何查詢口罩是否合格?下面已經(jīng)整理好了,供大家參考。
口罩出口,需要提供這些資料信息 ↓
1:營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2:企業(yè)生產(chǎn)許可證
3:產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
4:醫(yī)療器械注冊(cè)證
5:產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽。
6:產(chǎn)品批次/號(hào)
7:產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)
8:產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片
疫情物資商品編碼參考
1、目前國(guó)內(nèi)口罩等疫情物資是否可以出口?
回答:商務(wù)部已對(duì)外說(shuō)明,口罩等疫情物資可正常出口。
2、出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)?
回答:普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資,沒(méi)有監(jiān)管條件,有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè),就可以直接出口。
涉證的口罩等疫情物資,需要產(chǎn)品三證:A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān))、B.產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證、C. 廠家檢測(cè)報(bào)告,然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè),再行出口。另外,如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購(gòu),需要提供情況說(shuō)明。
3、在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過(guò)沒(méi)有出口資質(zhì),想問(wèn)一下還能進(jìn)行出口嗎?
回答:如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品,可以通過(guò)外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售,如果沒(méi)有三證的話,那就不能出口了。
4、普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì),需要辦理哪些證呢?
回答:普通和醫(yī)用,是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩,需要備案證或者注冊(cè)證,才能出口。涉證的三證,見(jiàn)第2個(gè)問(wèn)題的答案。
5、貿(mào)易公司沒(méi)有醫(yī)療器械的資質(zhì),可以出口口罩嗎?廠家可以提供三證,退稅有問(wèn)題嗎?
回答:可以的,廠家提供三證是完全可以出口的。當(dāng)然外貿(mào)公司的營(yíng)業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。這樣,出口退稅都更安全了。
6、我想個(gè)人快遞200個(gè)口罩到美國(guó)可以寄出嗎?
回答:個(gè)人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國(guó),可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過(guò)有人反映,DHL會(huì)要求寄件人提供美國(guó)的FDA認(rèn)證,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收過(guò)。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下,或者在郵寄前,先電話咨詢各個(gè)快遞公司。但是,目前我們得到的消息是口罩沒(méi)有美國(guó)FDA證,美國(guó)海關(guān)是會(huì)拒絕進(jìn)境的。
7、我們生產(chǎn)熔噴布的,想問(wèn)下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎?
回答:熔噴布并不屬于醫(yī)療器械,因此不需要醫(yī)療器械證明。關(guān)于是否為醫(yī)療器械,可以前往國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。
網(wǎng)址:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/
8、如何查詢口罩是否合格?
登錄“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官網(wǎng),然后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”-“國(guó)產(chǎn)器械”的欄目。根據(jù)頁(yè)面指示,輸入該款口罩的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)或企業(yè)名稱等,就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息,批準(zhǔn)文號(hào)信息,即可知道是否合格。
9、請(qǐng)問(wèn)如果口罩要出口伊朗的話,需要申請(qǐng)什么認(rèn)證嗎?
回答:出口伊朗還是比較復(fù)雜的,需要在伊朗申請(qǐng)COI認(rèn)證,中文為符合性核查,是伊朗進(jìn)口強(qiáng)制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術(shù)服、核酸檢測(cè)試劑盒、個(gè)人防護(hù)用品、防護(hù)面罩和防護(hù)服等物資告急。為鼓勵(lì)進(jìn)口,2月26日伊朗《經(jīng)濟(jì)在線》報(bào)道,伊朗市場(chǎng)口罩的進(jìn)口關(guān)稅從55%降到了5%。
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