注意！歐盟化妝品新規(guī)禁用吡硫鎓鋅等23種物質(zhì)！云關(guān)通東莞智能報(bào)關(guān)系統(tǒng)顧問(wèn)提醒關(guān)注

云關(guān)通東莞智能報(bào)關(guān)系統(tǒng)顧問(wèn)提醒關(guān)注：化妝品中的部分化學(xué)物質(zhì)因存在對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生危害的風(fēng)險(xiǎn)，歷來(lái)是很多國(guó)家的重點(diǎn)監(jiān)管商品。2021年11月3日，歐盟委員會(huì)發(fā)布（EU）2021/1902號(hào)修訂案，就吡硫鎓鋅（ZPT）等即將生效的CMR物質(zhì)（三致物質(zhì)：致癌、致突變、致畸），對(duì)歐盟化妝品法規(guī)（EC） No 1223/2009附錄II、附錄III和附錄V相關(guān)規(guī)定進(jìn)行更新。該修訂案明確將ZPT作為禁用物質(zhì)添加至歐盟化妝品附錄II監(jiān)管，自2022年3月1日起施行。這意味著ZPT將在歐盟化妝品中被正式禁用。

為什么吡硫鎓鋅（ZPT）被歐盟禁用？

吡硫鎓鋅，INCI名稱(《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》) Zinc Pyrithione (ZPT)，CAS號(hào)（美國(guó)化學(xué)文摘社的物質(zhì)數(shù)字識(shí)別碼）13463-41-7，具有很強(qiáng)的抗菌能力，可通過(guò)抑制引起人類真菌性頭屑“馬拉色菌”的過(guò)度繁殖，來(lái)改善頭屑狀況，且不易被皮膚吸收,因此被廣泛使用應(yīng)用于去屑類洗發(fā)水中。但是吡硫鎓鋅對(duì)環(huán)境生態(tài)存在著負(fù)面影響。有研究表明，在亞致死濃度下，ZPT對(duì)海洋多毛綱動(dòng)物具有急性毒性 。

原因1：由于存在生殖毒性，ZPT被（EU） No 2020/1182號(hào)歐盟委員會(huì)授權(quán)條例確定為1B類生殖毒性物質(zhì)，觸發(fā)了關(guān)于CMR物質(zhì)禁止用于化妝品的規(guī)定。

原因2：ZPT無(wú)法滿足歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009豁免使用條件中“無(wú)合適的可替代物質(zhì)”的要求，因此不符合CMR物質(zhì)豁免使用的條件。

歐盟法規(guī)中1A類、1B類或2類CMR的豁免條件：
(1)滿足(EC) No 178/2002規(guī)定的食品安全要求；
(2)無(wú)合適的可替代物質(zhì)；
(3)用于已知暴露量產(chǎn)品的特定用途；
(4)考慮物質(zhì)的暴露量以及其他來(lái)源的累積暴露量，尤其是較為敏感人群的暴露量，經(jīng)SCCS(歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì))評(píng)估認(rèn)為在化妝品中使用是安全的。

基于上述原因，歐盟決定將ZPT作為禁用物質(zhì)監(jiān)管，同時(shí)刪除附錄III第101條款和附錄V第8條款關(guān)于該物質(zhì)的相關(guān)規(guī)定，自2022年3月1日起施行。

新規(guī)中的23種禁用物質(zhì)有哪些？

1.除了ZPT之外，被（EU） No 2020/1182號(hào)歐盟委員會(huì)授權(quán)條例確定為CMR的物質(zhì)，沒(méi)有達(dá)到豁免使用條件的，被歐盟添加至化妝品附錄II禁用組分清單中的物質(zhì)添加至附錄II進(jìn)行監(jiān)管，新增如下條款：