是什么讓特殊物品不再“特殊”？特殊物品出入境有哪些流程呢？云關(guān)通深圳智能關(guān)務(wù)軟件顧問(wèn)來(lái)告訴你

近期很多咨詢海關(guān)特殊物品審批相關(guān)的業(yè)務(wù)問(wèn)題，結(jié)合新版的海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批與分析系統(tǒng)上線，和云關(guān)通深圳智能關(guān)務(wù)軟件顧問(wèn)一起來(lái)看看相關(guān)的特殊物品進(jìn)出境流程及最近新的政策是怎樣的吧。

什么是特殊物品？

特殊物品是指入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等物品。因此類物品易傳播傳染病，或有傳播傳染病的潛在風(fēng)險(xiǎn)、冷鏈運(yùn)輸以及對(duì)通關(guān)速度要求高等特點(diǎn)，屬于海關(guān)嚴(yán)格檢疫監(jiān)管的對(duì)象，未經(jīng)檢疫許可，不準(zhǔn)入境、出境。

什么是出入境特殊物品單位？

指從事特殊物品生產(chǎn)、使用、銷售、科研、醫(yī)療、檢驗(yàn)、醫(yī)藥研發(fā)外包的法人或者其他組織。

屬于特殊物品，受海關(guān)出入境監(jiān)管的類別：

（1）微生物
病毒、細(xì)菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等醫(yī)學(xué)微生物菌（毒）種及樣本以及寄生蟲、環(huán)保微生物菌劑

（2）人體組織
人體細(xì)胞、細(xì)胞系、胚胎、器官、組織、骨髓、分泌物、排泄物等

（3）生物制品
來(lái)源于人類醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑

（4）血液及其制品
人的全血、血漿、血清、血細(xì)胞以及由血液分離、提純或用生物技術(shù)制成的血漿蛋白組分或者血細(xì)胞組分制品

特殊物品出入境有哪些流程呢？

1.檢疫審批
所有特殊物品在進(jìn)出境前，申請(qǐng)單位均需要向直屬海關(guān)提交衛(wèi)生檢疫行政審批，直屬海關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料及時(shí)進(jìn)行書面審查，并根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等方式對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行審核，符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，海關(guān)簽發(fā)《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。

檢疫審批需要提供哪些材料呢？
（一）《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》；
（二）出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來(lái)源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國(guó)家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等；
（三）入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書；
（四）入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）、生物學(xué)特性的說(shuō)明性文件（中英文對(duì)照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件；
（五）出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明；
（六）出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應(yīng)當(dāng)取得人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件，海關(guān)對(duì)有關(guān)批準(zhǔn)文件電子數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)自動(dòng)比對(duì)驗(yàn)核；
（七）使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明，BSL-3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；
（八）出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提供省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件。

需要注意的事情：

（1）審批時(shí)間
根據(jù)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》中審批辦結(jié)時(shí)限的要求，直屬海關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否許可的決定。20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日。

（2）風(fēng)險(xiǎn)種類和審批有效期
海關(guān)根據(jù)可能傳播人類疾病的風(fēng)險(xiǎn)將出入境特殊物品劃分為不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并采取不同的衛(wèi)生檢疫監(jiān)管方式。
海關(guān)根據(jù)特殊物品致病性、致病途徑、使用方式和用途以及可控性等風(fēng)險(xiǎn)因素，將特殊物品劃分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。 
A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)最高，D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)最低。其中A級(jí)特殊物品審批單有效使用次數(shù)為一次，不能分批核銷，有效期為3個(gè)月；B、C、D級(jí)特殊物品審批單可以分批核銷，其中B級(jí)特殊物品審批單有效期為6個(gè)月，C、D級(jí)特殊物品審批單有效期為1年；A、B級(jí)特殊物品必須進(jìn)行后續(xù)監(jiān)管；D級(jí)特殊物品檢疫審批可以授權(quán)分支機(jī)構(gòu)開(kāi)展行政許可審批。

2.檢疫查驗(yàn)
入境特殊物品到達(dá)口岸后，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)憑《特殊物品審批單》及其他材料向入境口岸海關(guān)申報(bào)。出境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在出境前憑《特殊物品審批單》及其他材料向其所在地海關(guān)申報(bào)。申報(bào)材料不齊全或者不符合法定形式的，海關(guān)不予入境或者出境。對(duì)需實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的入境特殊物品，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照口岸海關(guān)的要求將特殊物品存放在符合條件的儲(chǔ)存場(chǎng)所，經(jīng)檢疫合格后方可移運(yùn)或者使用。

查驗(yàn)的小細(xì)節(jié)：

（1）檢查哪些內(nèi)容？
受理申報(bào)的海關(guān)應(yīng)當(dāng)按照下列要求對(duì)出入境特殊物品實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)，并填寫《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)記錄》：
（一）檢查出入境特殊物品名稱、成分、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、有效期、運(yùn)輸儲(chǔ)存條件、輸出/輸入國(guó)和生產(chǎn)廠家等項(xiàng)目是否與《特殊物品審批單》的內(nèi)容相符；
（二）檢查出入境特殊物品包裝是否安全無(wú)破損，不滲、不漏，存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)的是否具有符合相關(guān)要求的生物危險(xiǎn)品標(biāo)識(shí)。
入境口岸查驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)不具備查驗(yàn)特殊物品所需安全防護(hù)條件的，應(yīng)當(dāng)將特殊物品運(yùn)送到符合生物安全等級(jí)條件的指定場(chǎng)所實(shí)施查驗(yàn)。

（2）需實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的入境特殊物品
對(duì)需實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的入境特殊物品，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照口岸海關(guān)的要求將特殊物品存放在符合條件的儲(chǔ)存場(chǎng)所，經(jīng)檢疫合格后方可移運(yùn)或者使用?？诎逗ｊP(guān)不具備檢測(cè)能力的，應(yīng)當(dāng)委托有相應(yīng)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。
含有或者可能含有病原微生物、毒素等生物安全危害因子的入境特殊物品的，口岸海關(guān)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)后應(yīng)當(dāng)及時(shí)電子轉(zhuǎn)單給目的地海關(guān)。目的地海關(guān)應(yīng)當(dāng)實(shí)施后續(xù)監(jiān)管。

（3）郵寄、攜帶的出入境特殊物品
郵寄、攜帶的出入境特殊物品，未取得《特殊物品審批單》的，海關(guān)應(yīng)當(dāng)予以截留并出具截留憑證，截留期限不超過(guò)7天。
郵遞人或者攜帶人在截留期限內(nèi)取得《特殊物品審批單》后，海關(guān)按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》第十六條規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)，經(jīng)檢疫查驗(yàn)合格的予以放行。
攜帶自用且僅限于預(yù)防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出入境的，不需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，出入境時(shí)應(yīng)當(dāng)向海關(guān)出示醫(yī)院的有關(guān)證明；允許攜帶量以處方或者說(shuō)明書確定的一個(gè)療程為限。

（4）退運(yùn)或者銷毀
口岸海關(guān)對(duì)經(jīng)衛(wèi)生檢疫符合要求的出入境特殊物品予以放行。有下列情況之一的，由口岸海關(guān)簽發(fā)《檢驗(yàn)檢疫處理通知書》，予以退運(yùn)或者銷毀：
（一）名稱、批號(hào)、規(guī)格、生物活性成分等與特殊物品審批內(nèi)容不相符的；
（二）超出衛(wèi)生檢疫審批的數(shù)量范圍的；
（三）包裝不符合特殊物品安全管理要求的；
（四）經(jīng)檢疫查驗(yàn)不符合衛(wèi)生檢疫要求的；
（五）被截留郵寄、攜帶特殊物品自截留之日起7日內(nèi)未取得《特殊物品審批單》的，或者取得《特殊物品審批單》后，經(jīng)檢疫查驗(yàn)不合格的。
口岸海關(guān)對(duì)處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)做好記錄、歸檔。

3.后續(xù)監(jiān)管
出入境特殊物品單位，應(yīng)當(dāng)建立特殊物品安全管理制度，嚴(yán)格按照特殊物品審批的用途生產(chǎn)、使用或者銷售特殊物品。出入境特殊物品單位應(yīng)當(dāng)建立特殊物品生產(chǎn)、使用、銷售記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于2年。海關(guān)對(duì)出入境特殊物品實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，根據(jù)出入境特殊物品可能傳播人類疾病的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)程度的特殊物品劃分為不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并采取不同的衛(wèi)生檢疫監(jiān)管方式。需實(shí)施后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品（見(jiàn)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》上的批注），其使用單位應(yīng)當(dāng)在特殊物品入境后30日內(nèi)，向目的地海關(guān)申報(bào)，由目的地海關(guān)實(shí)施后續(xù)監(jiān)管。

監(jiān)管內(nèi)容：
使用單位的實(shí)驗(yàn)室是否與《特殊物品審批單》一致；入境特殊物品是否與《特殊物品審批單》貨證相符。

最近新政策公告：

一、體外診斷試劑外貿(mào)出口的政策

為落實(shí)國(guó)務(wù)院促外貿(mào)穩(wěn)增長(zhǎng)的部署要求，全力保障企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，現(xiàn)將海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批有關(guān)事項(xiàng)公告如下（海關(guān)總署〔2021〕52號(hào)）：
《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》第九條第五項(xiàng)規(guī)定“出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門（現(xiàn)職能歸屬于市場(chǎng)監(jiān)管部門）出具的銷售證明”中所指的“銷售證明”，包含藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)療器械出口備案表》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》，兩者均可作為企業(yè)辦理出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批相關(guān)申請(qǐng)材料。

1.出口體外診斷試劑《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》如何辦理呢？
依照《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定》，只有在我國(guó)已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書及生產(chǎn)許可證書，或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，市場(chǎng)監(jiān)管部門方可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。企業(yè)所在地的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》的管理工作。

2.出口體外診斷試劑《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口備案表》如何辦理呢？
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求，并將產(chǎn)品相關(guān)信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門備案。具體辦理流程可向生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門咨詢。

注意：
近期由于新政策等原因，若企業(yè)無(wú)法取得《醫(yī)療器械出口備案表》，可由企業(yè)提供產(chǎn)品取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)證明、承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求等材料辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)。

3.《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口備案表》海關(guān)都認(rèn)可！
如出口體外診斷試劑符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求，根據(jù)海關(guān)總署最新發(fā)布公告，海關(guān)同時(shí)認(rèn)可市場(chǎng)監(jiān)管部門出具的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口備案表》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》，兩者均可作為企業(yè)辦理出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批相關(guān)申請(qǐng)材料。

辦理時(shí)認(rèn)準(zhǔn)官方認(rèn)證的正確格式哦！

二、新版海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批與分析系統(tǒng)上線

2021年12月15日起，海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管與分析系統(tǒng)在全國(guó)海關(guān)試點(diǎn)，2022年4月份新系統(tǒng)將逐步取代舊系統(tǒng)。
與舊系統(tǒng)相比，新系統(tǒng)在通關(guān)時(shí)以報(bào)關(guān)單自動(dòng)核銷特殊物品審批單，加快了通關(guān)效率，提升了通關(guān)系統(tǒng)的智能化。報(bào)關(guān)行在代理生物醫(yī)藥企業(yè)報(bào)關(guān)時(shí)，需注意新系統(tǒng)的變化，嚴(yán)格按規(guī)范申報(bào)報(bào)關(guān)單，幫助企業(yè)順利完成新系統(tǒng)的審批單自動(dòng)核銷。智能化的新系統(tǒng)能夠更好地優(yōu)化特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理，維護(hù)國(guó)門安全。

注意事項(xiàng)：
為提高特殊物品報(bào)關(guān)單自動(dòng)核銷通過(guò)率，企業(yè)要重點(diǎn)注意報(bào)關(guān)單有關(guān)檢驗(yàn)檢疫編碼、英文名稱、規(guī)格等填報(bào)事項(xiàng)哦。
新系統(tǒng)審核的審批單，報(bào)關(guān)前無(wú)需、也不能辦理審批單核銷申請(qǐng)，否則會(huì)導(dǎo)致重復(fù)核銷且核銷（核注）數(shù)量不足。
企業(yè)可在特殊物品衛(wèi)生檢疫審批與分析系統(tǒng)→審批單詳情查看→物品信息中查看審批單自動(dòng)核銷情況。如出現(xiàn)未正常核銷或核銷異常，請(qǐng)及時(shí)申請(qǐng)人工核銷并聯(lián)系核銷申請(qǐng)中的報(bào)關(guān)口岸海關(guān)審核，確認(rèn)完成審批單數(shù)量核扣。

三、行政審批權(quán)限將進(jìn)一步放開(kāi)

為進(jìn)一步深化“放管服”改革，海關(guān)總署將在全國(guó)下放D級(jí)低風(fēng)險(xiǎn)特殊物品衛(wèi)生檢疫審批權(quán)限。各直屬海關(guān)可將出入境D級(jí)特殊物品衛(wèi)生檢疫審批的受理權(quán)限或者全部審批權(quán)限下放至具備條件的隸屬海關(guān)。不過(guò)因?yàn)樘厥馕锲返?ldquo;特殊性”與“風(fēng)險(xiǎn)性”，該項(xiàng)工作正在有序研究推進(jìn)落實(shí)，一旦符合條件，海關(guān)也會(huì)及時(shí)將下放的范圍、時(shí)限和工作要求對(duì)外公告給大家。也請(qǐng)各企業(yè)及時(shí)關(guān)注海關(guān)的發(fā)布。

四、新名錄的發(fā)布

2022年3月15日，海關(guān)總署發(fā)布了《特殊物品海關(guān)檢驗(yàn)檢疫名稱和商品編號(hào)對(duì)應(yīng)名錄》（海關(guān)總署公告2022年第26號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《名錄》），旨在保障我國(guó)生物安全，進(jìn)一步加強(qiáng)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管?！睹洝钒ㄌ厥馕锲返臋z驗(yàn)檢疫名稱、檢驗(yàn)檢疫編碼、HS商品名稱和HS商品編號(hào)四者對(duì)應(yīng)關(guān)系，包含了第29、30、35、38、97、98章的63個(gè)商品編號(hào)、195個(gè)檢驗(yàn)檢疫編碼。

檢驗(yàn)檢疫編碼是為了滿足海關(guān)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管要求而對(duì)商品編號(hào)的細(xì)化；檢驗(yàn)檢疫編碼對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)檢疫名稱則是在相應(yīng)商品名稱基礎(chǔ)上進(jìn)行了分類擴(kuò)展。申報(bào)出入境特殊物品時(shí)應(yīng)先歸入正確的商品編號(hào)，再根據(jù)成分、用途等歸入正確的檢驗(yàn)檢疫編碼。如申報(bào)錯(cuò)誤可能會(huì)涉嫌違反法律法規(guī)或影響通關(guān)效率。

根據(jù)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》中的相關(guān)定義屬于特殊物品的，均應(yīng)經(jīng)過(guò)海關(guān)衛(wèi)生檢疫。有些商品成分、特性、用途等十分特殊，進(jìn)出口申報(bào)時(shí)如無(wú)法在《名錄》中找到完全符合的檢驗(yàn)檢疫名稱和編碼，則應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)出口貨物報(bào)關(guān)單填制規(guī)范》要求，按最貼近的一類進(jìn)行申報(bào)。申報(bào)過(guò)程中如有疑義，可以通過(guò)合適途徑向海關(guān)提出意見(jiàn)建議，以便下一年度進(jìn)行特殊物品檢驗(yàn)檢疫編碼調(diào)整時(shí)統(tǒng)籌考慮。

常見(jiàn)問(wèn)題解答：

1.是否只有在《特殊物品海關(guān)商品編號(hào)和檢驗(yàn)檢疫名稱對(duì)應(yīng)表》的商品，才需要辦理特殊物品審批？

不對(duì)。屬于出入境特殊物品的均應(yīng)辦理特殊物品審批。

根據(jù)2022年3月15日實(shí)施的海關(guān)總署2022年第26號(hào)公告（關(guān)于公布《特殊物品海關(guān)商品編號(hào)和檢驗(yàn)檢疫名稱對(duì)應(yīng)表》的公告）規(guī)定，“未列入對(duì)應(yīng)表的出入境特殊物品根據(jù)歸類原則進(jìn)行歸類申報(bào)”，以及《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》第十一條“入境、出境的特殊物品攜帶人、托運(yùn)人或者郵遞人，必須向衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)申報(bào)并接受衛(wèi)生檢疫，憑衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)簽發(fā)的特殊物品審批單辦理通關(guān)手續(xù)。未經(jīng)衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)許可，不準(zhǔn)入境、出境”的規(guī)定，特殊物品的入出境均需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)。

2.個(gè)人攜帶、郵寄特殊物品出入境如何申請(qǐng)衛(wèi)生檢疫審批？

個(gè)人攜帶、郵寄出入境的特殊物品按正常流程申請(qǐng)衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)。攜帶自用且僅限于預(yù)防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出入境的，不需要辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，但出入境時(shí)應(yīng)向口岸海關(guān)申報(bào)并出示醫(yī)院的有關(guān)證明，允許攜帶量以一個(gè)療程為限。

3.學(xué)校、醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)等非盈利性機(jī)構(gòu)可否作為出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批的申請(qǐng)主體？

針對(duì)學(xué)校、醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)等非盈利性機(jī)構(gòu)，如其生物安全控制能力與申請(qǐng)的出入境特殊物品潛在的微生物危險(xiǎn)程度相匹配，可以作為出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批的申請(qǐng)主體。

4.首次如何申請(qǐng)需要哪些材料？

首次申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?，還應(yīng)當(dāng)提供下列材料的電子版。
申請(qǐng)人為單位的需提供：
（1）單位基本情況，如：?jiǎn)挝还芾眢w系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過(guò)程或者工藝流程、平面圖等；
（2）實(shí)驗(yàn)室生物安全資質(zhì)證明文件。
申請(qǐng)人為自然人的需提供：身份證復(fù)印件。

5.哪些行為是違反進(jìn)出境特殊物品相關(guān)法規(guī)？ 

根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》和《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》（海關(guān)總署第243號(hào)令）規(guī)定，有以下情形的，將處以相應(yīng)金額的罰款：
（一）拒絕接受檢疫或者抵制衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理的；
（二）偽造或者涂改衛(wèi)生檢疫單、證的；
（三）瞞報(bào)攜帶禁止進(jìn)口的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起傳染病傳播的動(dòng)物和物品的；
（四）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得特殊物品審批的；
（五）未經(jīng)海關(guān)許可，擅自移運(yùn)、銷售、使用特殊物品的；
（六）未向海關(guān)申報(bào)或者提供虛假材料，騙取檢驗(yàn)檢疫證單的；
（七）未在相應(yīng)的生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室對(duì)特殊物品開(kāi)展操作的或者特殊物品使用單位不具備相應(yīng)等級(jí)的生物安全控制能力的，未建立特殊物品使用、銷售記錄或者記錄與實(shí)際不符的；
（八）未經(jīng)海關(guān)同意，擅自使用需后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品的。

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